Je leidt een clinical project team vaak bestaande uit Clinical Trial Assistants (CTA), Clinical Start-up specialisten, Clinical Research Associates (CRA) en Data Managers. Ook stuur je eventuele vendors aan zoals centrale laboratoria. Je bewaakt de voortang van jouw project(en) en geeft regelmatig updates aan interne en externe stakeholders, dit zijn met name ook verantwoordelijke partijen bij de sponsor/opdrachtgever (het farmaceutisch bedrijf). Als studie manager ben je eindverantwoordelijk om er voor te zorgen dat jouw project binnen budget, en met de juiste kwaliteit op tijd wordt afgerond!
Taken en verantwoordelijkheden
- Klinische projecten opstarten en managen in overeenstemming met alle relevante richtlijnen, wetgeving en Standard Operating Procedures;
- Bewaken van de voortgang van de clinical trial ten opzichte van het projectplan en eerder gedefinieerde prestatie-indicatoren in termen van kwaliteit en budget;
- Risico’s identificeren en plannen ontwikkelen en uitvoeren om risico’s te verminderen in samenwerking met teamleden en andere stakeholders;
- Optreden als dagelijks aanspreekpunt voor de sponsor en alle leden van het projectteam;
- Ontwikkelen van onderzoeksspecifieke documenten;
- Rapporteren van de voortgang aan het interne project team, de interne (farma) en externe sponsor (CRO) en andere relevante stakeholders;
- Onderhandelen van contracten met onderzoekscentra en leveranciers;
- Managen van projectfinanciën in overeenstemming met het (sponsor)contract en het budget;
- Geven van input voor voorstellen en budgetten en je speelt een rol bij bid defence meetings.
Vaak gevraagde competenties
- Afgeronde opleiding in een Life Sciences richting op HBO of WO niveau;
- Organisatorische en communicatieve vaardigheden, ook in het Engels;
- Ervaring met het managen van een budget en een team;
- Ervaring als CRA is een pre;
- Leadership skills, helikopter view, uitstekende onderhandelaar en integer;