Clinical Trial Assistant

Je werkt nauw samen met CRA’s (Clinical Research Associates), die de voortgang van de studie monitoren en Clinical Project Managers.

Je hebt een belangrijke taak in study start-up, het (digitaal) verzenden, traceren en administreren en opslaan van essentiële documenten (bv CRF’s, CV’s, studieprotocollen, investigator brochures, informed consent formulieren), studiebenodigdheden als studiemedicatie en laboratoriumbenodigdheden en hebt een rol in de filing van bijwerkingen. Je werkt samen met research nurses en soms onderzoekers en artsen (investigators) in de ziekenhuizen waar de clinical trials worden uitgevoerd. Functies met de CTA titel kunnen verschillen in werkzaamheden waarbij het een wel of geen doorgroeifunctie is. Wil je doorgroeien naar bijvoorbeeld CRA, dan dien je een afgeronde HBO of Master achtergrond te hebben.

Taken en verantwoordelijkheden

• Verzamelen, registreren en archiveren van informatie en documenten conform de geldende richtlijnen van GCP voor klinische studies, zowel voor lokale als internationale studies;
• Klaarmaken van Investigator Site File en TMF ten behoeve van de initiatie van deelnemende centra aan klinische studies;
• Signaleren van behoeften, knelpunten en afwijkingen binnen het eigen studieteam;
• Op verzoek dan wel op eigen initiatief deelnemen aan projecten of initiatieven, danwel het op zich nemen van afdelingsbrede taken om een bijdrage te leveren aan de optimalisatie van processen binnen de afdeling.

Vaak gevraagde competenties

• Naast een vooropleiding op HAVO of VWO niveau een afgeronde studie in (bio)-medische richting op MBO, HBO of WO niveau;
• Uitstekende computervaardigheden;
• Uitstekende organisatorische vaardigheden;
• Kennis van medische terminologie;
• Kennis van GCP;
• Goede communicatieve eigenschappen, ook in het Engels.